高精度多列立式医药粉剂成型充填封口机 | cGMP合规，螺杆计量，适配益生菌与营养保健粉

cGMP 审计级洁净架构 | 医药级 SUS316L 镜面抛光 | 独立分列伺服螺杆精准计量

一、 适用行业与应用场景

• 高端医药与膳食补充剂代工(Co-packers): 专为类似北美 SternMaid America 等运营高标准 GMP 医药车间的代工巨头量身定制。完美承接高货值、高活性、严控交叉污染的益生菌、API 原料药及功能性医药粉末订单。

• 高活性益生菌与冻干粉供应链: 适用于全自动、高速多列窄条袋装的各类高活性益生菌株、高浓度酶制剂、以及对环境温度/湿度极其敏感的微量营养素粉末。

• 活性成分严控与柔性化换产车间: 完美契合需要在多种不同药品配方、不同活性级别粉末之间频繁切换，且对车间品类间交叉污染零容忍的高标准清洁车间。

• 符合 cGMP 与 FDA 审计的工业资产: 专为通过国际高标准合规性审计而设计的包装系统，提供完整的 3Q 验证支持。

二、 技术参数与核心配置

• 独立分列微量伺服螺杆下料 (Micro-Dose Servo Auger): 专为微量灌装定制，每一列下料螺旋均配备高分辨率的独立伺服电机进行数字化控制。针对易结块、高静电的益生菌粉体提供微克级的精密定量推送，100% 消除列与列之间的克重偏差。

• 医药级 SUS316L 镜面抛光机架 (Ra < 0.4μm): 设备接触物料的所有零部件、分料斗、螺杆及成型管，全面采用高标 SUS316L 不锈钢 制造，并进行镜面抛光处理，彻底杜绝微生物滋生，完美契合 FDA 及 GMP 车间卫生要求。

• 15分钟无工具快拆与CIP接口设计: 专为高频深度清洗设计，下料螺杆、成型器组件均支持无工具快拆。料斗可气动横向分体开合，操作工可在 15 分钟内完成全套管路的深度清洗，彻底消除交叉污染风险。

• 主动式集成负压吸尘与控尘刀座: 在多列成型器及封口区域标配高功率负压吸尘组件，在粉体下落瞬间将空中散逸的微粒强制抽离，避免粉尘夹杂在封口层中导致漏气。

• 国际一线工业自动化控制硬件（1台起订）: 标配德国西门子（Siemens）PLC与人机界面、德国施克（SICK）传感器。支持多班倒全天候稳定生产。起订量：1台。

三、 攻克工厂运营痛点

痛点 1：药品/益生菌极易产生交叉污染，换产清洗不彻底直接导致审计不合格

• 德迅解决方案： 德迅采用“无死角镜面抛光+全卫生级三合夹箍连接+无工具快拆”设计。操作工无需使用工具，15 分钟内即可完成全套管路的深度热水循环冲洗或拆卸，彻底扫除残留，通过最严苛的 GMP 审计。

痛点 2：高价值原料克重温漂大，导致批次生产报废率高

• 德迅解决方案： 德迅采用“一列一伺服独立螺旋精准推料”技术，从源头数字化编码控制，彻底消除了各列物料密度波动产生的重量误差，达到医药级交付标准。